黃永富，男，1971年10月出生，先后畢業(yè)于南通醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院衛(wèi)生學(xué)校臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、南京師范大學(xué)英語(yǔ)專業(yè)、南通醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)（醫(yī)學(xué)學(xué)士）、江蘇大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)專業(yè)（醫(yī)學(xué)碩士），西班牙穆?tīng)栁鱽喪グ矕|尼奧天主教大學(xué)(UCAM)醫(yī)學(xué)研究與管理專業(yè)和工商管理專業(yè)（醫(yī)學(xué)和管理學(xué)雙博士學(xué)位）。1991年07月參加工作至今，具有專家，《iLABMED-WileyOnline Library 》（智能實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)（英文））雜志青年編委和審稿專家，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理專委會(huì)委員，中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)腫瘤康復(fù)分會(huì)委員，中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)專業(yè)委員會(huì)委員，白求恩精神研究會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)慢病學(xué)組委員，美國(guó)病理學(xué)會(huì)會(huì)員（FCAP），中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)、江蘇省血液病學(xué)會(huì)會(huì)員，《生物醫(yī)學(xué)工程與臨床》和《中華臨床醫(yī)師雜志》特約編委，教育部學(xué)位與研究生教育發(fā)展中心學(xué)位論文評(píng)審家，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院兼職教授。主要研究方向包括臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、分子診斷學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)工程及分子病理診斷學(xué)等。主要擅長(zhǎng)整合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（CAP/ISO15189/CLIA/ICH/ GAMP/HGRA等），主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證與質(zhì)控體系構(gòu)建，精通臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、分子診斷及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究及檢驗(yàn)診斷平臺(tái)搭建，主要專長(zhǎng)包括性傳播性疾病的實(shí)驗(yàn)診斷、臨床血液病學(xué)、血液與骨髓細(xì)胞形態(tài)診斷學(xué)、流式細(xì)胞學(xué)、臨床分子生物學(xué)、臨床分子病理學(xué)、臨床分子微生物學(xué)、臨床血液流變學(xué)、臨床腫瘤分子生物學(xué)、分子腫瘤診斷學(xué)、多組學(xué)研究及臨床應(yīng)用。在實(shí)驗(yàn)室管理及技術(shù)方面，熟悉CAP、CMA、CLIA、A2LA、NGSP、ISO9000、15189、17025、13485、ISO27001、ISO27701 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，熟悉ICH-GCP、NMPAGCP、HGRA、FDA21CFRPart11、CDISC等國(guó)際及國(guó)內(nèi)的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，6次主持美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查，6次主持中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）ISO15189 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查。長(zhǎng)期致力于生物樣本庫(kù)、中心實(shí)驗(yàn)室和臨床研究工作，充分整

合ISO15189、CAP、ISO27001 和ISO20387 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以高質(zhì)量的生物樣本和數(shù)據(jù)推動(dòng)創(chuàng)新藥物和體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展。自1991年從業(yè)以來(lái)，積累了34年臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)組的一線的工作經(jīng)歷，近20年臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科管理工作經(jīng)歷，10多年藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷，10多年分子病理診斷相關(guān)工作經(jīng)歷。

先后在江蘇省通州市中醫(yī)院、南通大學(xué)附屬瑞慈醫(yī)院（揚(yáng)州大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院）、上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司（上海寶藤醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所）臨床檢驗(yàn)中心（旗下管轄全國(guó)45家分中心的檢驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量與日常運(yùn)營(yíng)）、上海楓林生命健康集團(tuán)上海醫(yī)藥臨床研究中心（上海楓林醫(yī)藥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海生物樣本庫(kù)工程技術(shù)研究中心）中心實(shí)驗(yàn)室等單位工作。曾任南通大學(xué)附屬瑞慈醫(yī)院（揚(yáng)州大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心副主任檢驗(yàn)師（科秘書(shū)），上海寶藤生物醫(yī)藥科技有限公司（上海寶藤醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所）臨檢中心總監(jiān)兼實(shí)驗(yàn)室主任、上海楓林生命健康集團(tuán)上海醫(yī)藥臨床研究中心（上海楓林醫(yī)藥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海生物樣本庫(kù)工程技術(shù)研究中心）技術(shù)總監(jiān)、研發(fā)總監(jiān)、檢驗(yàn)部主任等職務(wù)。參與并主持多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理、認(rèn)證與認(rèn)可、新技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化與應(yīng)用、醫(yī)藥臨床研究、國(guó)際多中心合作研究、生物樣本庫(kù)建設(shè)、創(chuàng)新醫(yī)藥CRO服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、客戶投訴解決、報(bào)告審核與解讀、跨國(guó)藥企質(zhì)量稽查及應(yīng)對(duì)、市場(chǎng)拓展及營(yíng)銷支持、科研項(xiàng)目管理等管理工作。

2003年05月12日HLA-B27檢測(cè)新技術(shù)新方法獲得揚(yáng)州大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院四等獎(jiǎng)。2010年09月29日《時(shí)間分辨熒光免疫分析法檢測(cè)HBVM分析方法性能驗(yàn)證》獲得江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)長(zhǎng)江檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)論壇組委會(huì)的優(yōu)秀論文獎(jiǎng) 。2012至2017年主持并參與完成多項(xiàng)上海市科委、衛(wèi)健委及科技部的科研課題。2011年至2024年以PI身份承接了1000多項(xiàng)國(guó)際多中心合作的臨床研究試驗(yàn)項(xiàng)目，具有豐富的應(yīng)對(duì)各跨國(guó)藥企現(xiàn)場(chǎng)稽查及整改的經(jīng)驗(yàn)。2014年公派在日本BML和OPL實(shí)驗(yàn)室專門研修臨床實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量保證工作。2018年作為張江生物醫(yī)藥高級(jí)技術(shù)專家和管理人才被上海市政府引進(jìn)入上海張江創(chuàng)新醫(yī)藥研究院。2020年初至2022年12月, 協(xié)助市臨檢中心、市衛(wèi)健委開(kāi)展了新冠病毒核酸、新冠病毒IgM/IgG 抗體、新冠病毒中和抗體、新冠病毒抗原篩查及推廣業(yè)務(wù), 帶頭值守和奮戰(zhàn)在第一線, 在上海市指導(dǎo)建立國(guó)內(nèi)首批新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，為新冠病毒檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、工業(yè)化實(shí)施作出自身貢獻(xiàn)，參與新冠病毒檢測(cè)質(zhì)量規(guī)范及生物安全標(biāo)準(zhǔn)的起草，為區(qū)城內(nèi)復(fù)工、復(fù)產(chǎn)、復(fù)學(xué)保駕護(hù)航 , 為阻斷新冠病毒社區(qū)傳播，助力市內(nèi)新冠病毒社會(huì)面篩查，協(xié)助市內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒肺炎患者及無(wú)癥狀攜帶者的診斷、干預(yù)及療效評(píng)估等提供了有力的保障。2022年，楓林檢驗(yàn)核酸檢測(cè)團(tuán)隊(duì)獲得“徐匯區(qū)平安建設(shè)抗疫先鋒群體”的榮譽(yù)稱號(hào)。2023年楓林檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室榮獲“上海市徐匯區(qū)模范集體”榮譽(yù)稱號(hào)。長(zhǎng)期以來(lái)，持續(xù)專注于打造并管理國(guó)際領(lǐng)先的一站式創(chuàng)新醫(yī)藥合同研究組織（CRO）服務(wù)平臺(tái)，在推動(dòng)平臺(tái)高效運(yùn)作與卓越服務(wù)能力的同時(shí)，全面加強(qiáng)質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的體系建設(shè)，確保服務(wù)的合規(guī)性、可靠性及質(zhì)量的持續(xù)提升，為全球醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新發(fā)展提供有力支持。2020-2023年以主要研究者（PI）身份承擔(dān)了200 余項(xiàng)國(guó)際多中心的臨床研究試驗(yàn)的項(xiàng)目，與國(guó)內(nèi)外眾多家知名藥企建立了良好的長(zhǎng)期業(yè)務(wù)合作關(guān)系，通過(guò)徠博科、諾華、輝瑞、羅氏、恒瑞、齊魯、復(fù)星等Top10國(guó)內(nèi)外藥企的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量稽查，連續(xù)5年服務(wù)單位被眾多藥企評(píng)為質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)“A”級(jí)單位，長(zhǎng)期承擔(dān)由眾多國(guó)內(nèi)外知名藥企委托的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、評(píng)估、承接、實(shí)施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、項(xiàng)目管理和交付等工作，具備優(yōu)秀的跨領(lǐng)域資源整合與適應(yīng)市場(chǎng)及客戶需求的專業(yè)判斷決策能力。2022年12月至2024年04月參與多個(gè)生物樣本庫(kù)團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)的制定及評(píng)估。2023年受廈門市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)邀請(qǐng)，擔(dān)任醫(yī)療器械行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（如T/XMSA001~005-2023 等）評(píng)審專家，深入?yún)⑴c國(guó)家及地方標(biāo)準(zhǔn)的制定及評(píng)審工作，為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化建設(shè)作出積極的貢獻(xiàn)。2024年11月至2025年1月主持美團(tuán)呼吸道病原體檢測(cè)項(xiàng)目在楓林檢驗(yàn)的落地實(shí)施和質(zhì)量管理。參與多項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)課題的研究工作和多個(gè)國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)合作項(xiàng)目的研究，先后在《臨床檢驗(yàn)雜志》、《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》、《現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》、《國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》、《交通醫(yī)學(xué)》、《重慶醫(yī)學(xué)》、《國(guó)外醫(yī)學(xué)》等國(guó)家、省級(jí)核心專業(yè)期刊上發(fā)表論著50余篇。先后參加過(guò)《中華醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐》、《臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)》等十多部專著的編寫(xiě)。撰略曾被錄入《中國(guó)當(dāng)代名醫(yī)名藥大典》、《中國(guó)專家人才庫(kù)》等多部工具書(shū)，擁有多項(xiàng)發(fā)明專利證書(shū)（如第3654885號(hào)等）。